Производство одноразовых шприцев бизнес план

Краткая историческая справка

Любопытен факт, что внутривенные инъекции проводили уже с XVII века, но изобретение шприцев датируют только XIX веком. В 1853 году невероятная идея посетила сразу двух ученых – шотландца Александра Вуда и француза Шарля-Габриэля Праваса. Ученые работали независимо друг от друга, а мировое сообщество называет этот факт удивительным стечением обстоятельств.

Шприц Праваса состоял из трех элементов. Это стеклянный цилиндр с металлической оправой, канюля для трубчатой иглы из серебра или золота, градуированный металлический поршень из дурита, асбеста или вулканизированного каучука. Медицинский инструмент Вуда также состоял из полой иглы и цилиндра, но использовался не для хирургических целей, а для подкожных инъекций. Вуд хотел облегчить участь собственным пациентам, которые плохо переносили наркоз или вовсе не ощущали его действия. Он начал вводить опиаты в болевые точки и ждать реакции пациента. Вещества быстро распространялись по кровотоку и блокировали боль, что значительно повышало эффективность терапии.

Изобретение одноразовых шприцев

Воплотить идею об одноразовом шприце в жизнь смог новозеландец Колин Мердок. Он получил профессию фармацевта, но решил некоторое время поработать ветеринаром. Мердок столкнулся с проблемой безопасных инъекций для животных. Многоразовые стеклянные устройства таили в себе множество опасностей, которые новозеландец смог нейтрализовать в 1956 году. Именно в это время он запатентовал первый одноразовый медицинский шприц, который до сих пор применяется во всем мире. Изобретение Мердока остается одним из наиболее используемых медицинских предметов, партии которого исчисляются миллиардами.

Современная наука пытается изобрести действительно одноразовый шприц, физически лишив конструкцию возможности повторного использования

Востребованность и важность задачи обусловлена стремительным распространением ВИЧ и других инфекций, ставящих под угрозу человеческую жизнь. Некоторые ученые значительно продвинулись в исследованиях и даже получили патенты на имеющиеся разработки

Но надежного и экономически выгодного решения вопроса все еще нет.

Во многих странах мира благотворительные организации занимаются обменом шприцев, их утилизацией, проводят просветительскую работу среди населения, чтобы снизить распространение инфекций.

Описание

Саморазрушающийся шприц устроен таким образом, что его нельзя использовать повторно из за нахождения в нем механизма саморазрушения.

Смотрите варианты работы саморазрушающегося механизма одноразового шприца.

Саморазрушающиеся шприцы производятся на новейшем оборудовании, которое внедряется по всему миру. На данный момент готового оборудования для производства таких шприцев существуют единицы.

Все здравоохранительные организации настоятельно рекомендуют именно такие шприцы для введения дозированных инъекций населению. Использование одноразовых шприцов старого типа чрезвычайно опасно для здоровья каждого. Игла использованного одноразового шприца может принести травму при случайном соприкосновении, а повторное использование шприца с высокой вероятностью занесет инфекцию в организм.

Утилизация всех шприцев должна проводиться отдельно от других отходов, в специальных контейнерах.

Сама технология производства шприца основывается на том, что игла не снимается со шприца. Она прикрепляется к поршню после введения инъекции, и последующее открытие приводит к втягиванию иглы внутрь шприца. Этот тип саморазрушающегося шприца максимально безопасен для утилизации. Другой тип саморазрушающегося шприца основан на деформации самого поршня, которая не позволяет повторно открыть шприц. Нижняя часть поршня отделяется от шприца и повторное использование становится невозможным. Саморазрушающиеся шприцы третьего поколения приобретают огромную популярность среди медицинских заведений различных типов. Новейшее оборудование, которое производит такие шприцы, производится в южной Азии. Само производство шприцов уже налажено в некоторых странах Европы и Азии. В ближайшее время все медицинские учреждения отказываются от использования старой модели шприцев.

Компания «Китайско-Российский Золотой Мост» поможет Вам организовать производство саморазрушающихся шприцев в России. Современное оборудование будет доставлено Вам прямо из Китая. Установка оборудования, патенты и строительство производства также может быть организовано с помощью нашей компании.

Принцип работы и конструкция инструмента

Все шприцы действуют по единому механизму. Иглу помещают в сосуд с жидкостью. Затем человек поднимает поршень, за счет чего между устройством и поверхностью создается вакуум. Биологическая жидкость или специальное вещество устремляется из своего сосуда под действием атмосферного давления и попадает внутрь закрытого цилиндра. Позже цилиндр извлекается, а жидкость используют в нужных целях. Рассмотрим детальнее конструкцию, специфику, особенности и последовательность работы инструмента.

Двухкомпонентная конструкция

В основу двухкомпонентного устройства заложены цилиндр и поршень. Основной недостаток подобной конструкции – герметичность. Чтобы добиться ее, диаметр поршня должен превышать размер цилиндра, внутри которого он находится и по которому будет скользить во время инъекции. В движении поршень буквально сдирает микрочастицы полипропилена с цилиндра, что может повлиять на результат тестирования.

Более того, двухкомпонентная конструкция требует больших усилий от медицинского сотрудника. Медсестра прикладывает значительную силу, чтобы протолкнуть поршень, перестает четко контролировать процесс, вводит лекарство рывками, причиняет пациенту боль и чувствует дискомфорт в используемой руке.

Трехкомпонентная конструкция

Трехкомпонентная конструкция, помимо поршня и цилиндра, предусматривает резиновый уплотнитель. Элемент крепят к поршню, чтобы снизить трение и значительно облегчить использование инструмента. Уплотнитель изготавливают не только из натуральной резины, но и каучука, латексных примесей и прочего. Состав зависит от производителя, стоимости материалов и специфики использования.

Игла не является третьим компонентом шприца. Это распространенное заблуждение как среди рядовых потребителей, так и медицинских сотрудников.

Резиновые уплотнители повлияли не только на комфорт или безопасность, но и на точность процедуры. Поршень не затрагивает пластиковые частички цилиндра, а значит они не смогут попасть в образец жидкости или лекарственное вещество.

Устройство

Различают два вида шприцев – двухкомпонентные и трехкомпонентные. Изделия первой группы состоят из цилиндра (пластик либо стекло) и поршня (полиэтилен и резина). Размеры компонентов подобраны так, что в сборе продукт является полностью герметичным.

В трехкомпонентных шприцах кроме первых двух составляющих, есть еще и плунжер – уплотнитель, прикрепленный к поршню.

Компонент обладает специальной формой, которая позволяет ввести лекарство полностью. Плунжер обработан смазкой, поэтому движется плавно и снижает болезненные ощущения.

В шприцах есть специальный упор для пальцев, что позволяет крепко удерживать изделие. Производители также выпускают шприцы с центральным и смещенным конусом. Лекарства в аптеках Москвы можно легко найти в нашем каталоге.

Справочная информация

ДокументыЗаконыИзвещенияУтверждения документовДоговораЗапросы предложенийТехнические заданияПланы развитияДокументоведениеАналитикаМероприятияКонкурсыИтогиАдминистрации городовПриказыКонтрактыВыполнение работПротоколы рассмотрения заявокАукционыПроектыПротоколыБюджетные организацииМуниципалитетыРайоныОбразованияПрограммыОтчетыпо упоминаниямДокументная базаЦенные бумагиПоложенияФинансовые документыПостановленияРубрикатор по темамФинансыгорода Российской Федерациирегионыпо точным датамРегламентыТерминыНаучная терминологияФинансоваяЭкономическаяВремяДаты2015 год2016 годДокументы в финансовой сферев инвестиционной

Выбор направления деятельности

Производство одноразовых шприцов, оснащенных инъекционной иглой, потребует покупки большого количества дорогостоящего оборудования. Предположим, что вы начинаете свое дело практически с нуля. При такой раскладке, чтобы открыть завод по производству шприцов, потребуется около миллиарда рублей. Это внушительная сумма.

Некоторые производители шприцов открывали линии по созданию данного медицинского инструмента без иглы. Это позволило снизить сумму первоначальных вложений. Только после того как бизнес был налажен, они приступали к выпуску полного комплекта. Некоторые предприниматели идут несколько иным путем. Они закупают для полной комплектации импортные иглы.

Как поступите вы? Все зависит от финансовых возможностей. Организовать производство одноразовых шприцов можно за одиннадцать-двенадцать месяцев. В этот период потребуется закупить оборудование, обучить персонал и т.д.

Необходимое оборудование

Линии по производству шприцов должны состоять из определенного набора машин. Среди них следующие.

— Термопластавтомат. Это машина, предназначенная для литья, стоимость которой составляет сто пятьдесят тысяч (при покупке ранее использовавшегося оборудования), или один-два миллиона рублей (новое оборудование).

— Прессформы, для приобретения которых понадобится от двухсот до пятисот тысяч рублей.

— Машина, предназначенная для охлаждения (50-250 тысяч рублей).

— Вакуум-формовочная или пневмоформовочная машина, предназначенная для упаковки готовых изделий (60-90 тысяч рублей).

— Станок для офсетной печати (приблизительно триста тысяч рублей).

— Машина, с помощью которой производится сборка одноразовых шприцов, производительностью до 24000 единиц в час (от одного миллиона рублей).

— Стерилизатор (около одного миллиона рублей).

Таким образом, оборудование для производства шприцов обойдется приблизительно в четыре миллиона рублей.

Необходимая аппаратура: состав линии

Теперь разберемся, как сделать выбор оборудования для производства шприцов. Чтобы организовать полноценный бизнес, вам необходимо приобрести такую аппаратуру:

1. Термоавтомат для получения пластифицированной массы из полипропилена.

2. Прессформы (здесь, собственно, шприц и получает свои очертания). Они могут быть разными в зависимости от размера и особенностей изделия.

3. Охлаждающий аппарат.

4. Вакуумная или пневматическая формировочная машина, которая упаковывает готовую продукцию.

5. Станок для печати на корпусах шприцев.

6. Машина для сборки всех компонентов изделия.

7. Стерилизатор (для обеззараживания готовой продукции).

Такая линия для производства одноразовых шприцов является стандартной. Ее стоимость достаточно высока (более 100 000 долларов). Однако окупится она быстро (если вы отдали предпочтение качественному производителю с хорошей репутацией). Естественно, к выбору такого оборудования следует подходить очень ответственно. Во многом от качества изготавливаемого изделия зависит и эффективность лечения.

Кроме того, вам понадобятся станки, при помощи которых вы будете осуществлять производство игл для шприцов. Сюда входят фрезерные машины, резальные аппараты, шлифовальные, заточные и раскатывальные устройства. Естественно, они должны устанавливаться в другом цеху.

Классификация многоразовых шприцов

Обычный многоразовый. Он был изобретен в 19 веке. В те времена дезинфекция проводилась только с помощью стерилизации. И поэтому они были выполнены из термостойкого стекла, которое выдерживает температуру до 200 градусов. Иголка, поршень были выполнены из металла.

Продавались в специальных контейнерах в коричневой бумаге, которая называлась «крафт пакет». Из-за постоянного кипячения, иголки тупились. Перед каждым применением их натирали специальной проволокой «мандреной», дабы сделать острее. А из-за плохой дезинфекции, эти шприцы передавали большое количество заболеваний. Сейчас такие уже не используются и на замену им пришли многоразовые, но уже улучшенные веками и прогрессом.

Шприц-ручка. Этот прибор выше уже описывался. С помощью шприца-ручки вводят инсулин в организм человека с сахарным диабетом. Он очень похож на авторучку. Игла достаточно тонкая, также как и в инсулиновом шприце. Только основное отличие в том, что сам укол намного проще. Вы просто нажимаете кнопку в верхней части корпуса, далее срабатывает механизм и из картриджа вытекает строго отмеченная доза лекарства. Но это не значит, что вся. В картридже еще может оставаться препарат на следующий прием. Есть ручки со съемной иглой, а есть с постоянной. Вторые необходимо стерилизовать. Если игла меняется, то это нужно делать где-то раз в неделю.

Шприц-дротик. Часто используется в ветеринарии. Для них есть специальные ружья, которые заправляются дротиками. Его применяют, когда необходимо усыпить на некоторое время дикое животное транквилизатором и с большого расстояния. Также в него можно поместить препарат не только для усыпления животного, но и для лечения.

Шприц-пистолет. Этот прибор создан для самостоятельного использования. Он пригоден для использования шприцов объемом в 5 мл. Именно такой размер будет плотно прилегать к пистолету, не расшатываться и не повредит кожу или мышцу во время выстрела. Его изобретатель утверждает, что выстрел очень быстрый и точный, а пациент совершенно не чувствует боли. Игла попадает точно в цель и остается только лишь нажать на поршень для введения жидкости.

Срок годности шприцов

Срок использования прибора совершенно не меняется от того, двух или трехкомпонентный, а также какого он объема. Но зато вид стерилизации существенно влияет на его пригодность. В зависимости от типа стерилизации сроки могут различаться от трех до пяти лет. За это время он должен остаться стерильным и не быть токсичным.

Когда же сроки подходят к концу, им можно продолжать пользоваться, но только в том случае, если он находился далеко от прямых солнечных лучей. Если же хранение превысило десять лет, то в нем стареют материалы, и в случае инъекции может произойти попадание частиц под кожу пациента. Также опасно использовать шприц если хранение проводилось в поврежденной упаковке или и вовсе без нее

Очень важно соблюдать срок годности, дабы не навредить больному

Вжик, вжик, вжик

Первое в этом ряду шприцевое производство может быть запущено на территории особой экономической зоны в Дубне уже в 2017 году. Презентация этого проекта прошла минувшим летом на Петербургском международном экономическом форуме. Тогда же правительство Московской области подписало соглашение о сотрудничестве с инициатором – никому не известной на рынке медизделий компанией «Сигнатум», заявившей о намерении инвестировать в организацию производства 2 млрд рублей. Недавно компания сменила название на «Паскаль Медикал», но от заявленных планов не отказалась. По словам замгендиректора «Паскаль Медикал» Татьяны Сафоновой, завод производственной мощностью 450 млн изделий в год будет достроен и начнет работать уже нынешним летом. Определяя модель изделий, предприятие делает ставку на безопасность. «Наш вариант комплектации шприцев – игла с мембраной, которая не будет пропускать в раствор инородные частицы, осколки. Также мы планируем производить шприцы с тупой иглой, которые являются, по сути, элементом безопасности – такой иглой уколоться значительно сложнее, чем обычной», – поясняет Сафронова. По данным СПАРК‑Интерфакс, совладельцами «Паскаль Медикал» выступают компании «Бонум Инвестментс» (45%), Владимир Конозаков (45%) и гендиректор компании Александр Федоров (10%). Как писали «Ведомости» в мае 2015 года, ссылаясь на кипрские реестры, основным владельцем «Бонум инвестментс» через офшор выступал Мурат Алиев, бывший руководитель финансово‑промышленной группы Сулеймана Керимова «Нафта‑Москва». Конозаков и Федоров на момент подготовки материала были недоступны для комментариев. Татьяна Сафонова сообщила Vademecum, что инвестиции в проект «Паскаль Медикал» осуществляет компания «Бонум Кэпитал», но уточнить связь этой структуры с Сулейманом Керимовым не смогла. На сайте «Бонум Кэпитал» Мурат Алиев указан как председатель совета директоров. По данным Kartoteka.ru, у «Бонум Кэпитал» и «Бонум Инвестментс» один владелец – офшор Bonum Capital Ltd, но в кипрском реестре данные о владельцах этой структуры сейчас отсутствуют. Как бы там ни было, российские предприятия «Паскаль Медикал», «Бонум Кэпитал» и «Бонум Инвестментс» находятся по одному адресу – Старомонетный переулок, д. 37, стр. 1. Связаться с Муратом Алиевым и Сулейманом Керимовым Vademecum не удалось.

Особенности производства игл

В принципе, ничего сложного здесь нет. Нужно просто из листов стали сделать небольшие пластины, которые скручиваются в трубочку. При этом учитывается длина будущей иглы и толщина пропускного отверстия. Естественно, сталь дополнительно проходит специальную обработку, которая делает металл прочнее.

Иголка должна быть очень гладкой и острой. Для этого применяются шлифовальные и точильные станки. При этом на поверхности элемента не должно быть ни единого заусенца. Для того чтобы разделить длинную трубку на элементы, используются специальные резаки. Благодаря им же формируется кончик иглы.

Заточка элемента производится несколько раз. Далее все изделия должны пройти проверку на соответствие обязательным требованиям и стандартам. Бракованный продукт ни в коем случае нельзя продавать.

Коммерческое предложение на линию одноразовых саморазрушающихся шприцов 3 поколения

  1. Номинальная производственная мощность

— Фактический объем производства основанный на эффективность машины, без внимания навыков оператора, изменения размера в связи с временем, а так же рабочие условия такие как электричество итд.

— Изготавление: комплекта шприцов (цилиндр, поршень, уплотнение, соединитель иглы, О-кольцо, соединитель иглы с внутренним отсеком, зажим)

— Аутсорсинг: объемная игла

Выходная производительность может быть больше или меньше в зависимости от условий калибровки и уловий работы (как правило 8-10 часов, 1 смена, 25 дней/месяц)

  1. Плановый показатель объема производства

2cc : PCS/мес 1,041,650 Рабочее время

5cc : PCS/мес 2,083,325 25 дней/мес

10cc : PCS/мес 1,041,650

Всего PCS/мес  4,166,625

  1. Состав производственной линии

Рабочий    KW

Литьевое формировочное устройство 15 шт       8         278       2 часа/день

Пресс-форма 21 шт

Печатающее устройство 3 шт       3         6.9

для  2CC              1 шт       1         2.3        3 смена/день

для  5CC              1 шт       1         2.3        3 смена/день

для  10CC            1 шт       1         2.3        3 смена/день

Сборочное устройство безопасного шприца (состоит из 4х составных машин)

3 шт     3 рабочих    36 Кв

для  2CC                       1 шт       1         12       3 смена/день

для  5CC                       1 шт       1         12       3 смена/день

для  10CC                     1 шт       1         12       3 смена/день

Автоматическая упаковочная машина

FOR 2CC,5CC,10CC     1 шт        4        9         3 смена/день

Стерилизатор 10㎥          1 шт        2       60        3 смена/день

  1. Стоимость устройств Часть литьевого формировочного устройства
Описание товара Кол-во Цена USD
Ед.цена Итого
Литьевое формировочное устройство M/C   268 т серводвигатель 1 37337 37337
Литьевое формировочное устройство M/C 218 т серводвигатель 2 31177 62354
Литьевое формировочное устройство M/C 188 т серводвигатель 6 26882 161292
Литьевое формировочное устройство M/C  138 т серводвигатель 3 19517 58551
Литьевое формировочное устройство M/C 118 т серводвигатель 3 19228 5768
Автопогрузчик(необязательный) Абсорбент(необязательный) Водный цилиндр(необязательный)
Итого           US$ 377218

2)  Литейная форма     

Форма для 2  CC
Для цилиндра   32  CAVITY 1 31,92 31,920
 Для поршня 32 CAVITY 1 27,720 27,720
 Для уплотнения(подкладки)  48 CAVITY 1 39,716 39,716
Для соединителя иглы 32  CAVITY 1 13,920 13,920
Для О-кольца 64 CAVITY 1 12,432 12,432
Для внутреннего отсека 48  CAVITY 1 16,380 16,380
Для зажимного кольца 48  CAVITY 1 17,388 17,388
 Форма  для 5 CC
 Для цилиндра   32 CAVITY 1 34,272 34,272
Для поршня 32 CAVITY 1 26,064 26,064
Для уплотнения(подкладки)  48 CAVITY 1 37,825 37,825
Для соединителя иглы 32  CAVITY 1 15,288 15,288
Для О-кольца 64 CAVITY 1 13,440 13,440
Для внутреннего отсека 48  CAVITY 1 16,884 16,884
Для зажимного кольца 48  CAVITY 1 17,640 17,640
Форма для 10 CC
Для цилиндра  24 CAVITY 1 39,312 39,312
Для поршня 24 CAVITY 1 26,460 26,460
Для уплотнения(подкладки)  36 CAVITY 1 39,312 39,312
Для  соединителя иглы 24 CAVITY 1 14,070 14,070
Для О-кольца   48CAVITY 1 12,852 12,852
Для внутреннего отсека 32 CAVITY 1 12,936 12,936
Для зажимного кольца 32 CAVITY 1 13,608 13,608
 Итого 21 US$  482,439

3) Печатающее устройство  

Для 2 CC 1 7,475 7,475
Для 5 CC 1 7,475 7,475
Для 10 CC 1 7,475 7,475
Итого 5  US$ 22,425

4) Сборочное устройство безопасного шприца  

Для 2 CC 1 340,000 340,000
Для 5 CC 1 340,000 340,000
Для 10 CC 1 340,000 340,000
 Итого 5 US$ 1,020,000

5) Автоматическое упаковочное устройство        

Упаковочное устройство(включая автоматический погрузчик) 1 49,500 49,500
  Упаковочная форма
 Для 2 CC 1 2,300 2,300
 Для 5 CC 1 2,300 2,300
 Для 10 CC 1 2,300 2,300
Итого US$ 56,400   

6) Стерилизатор  10 кв.м тип двойной двери  нержавеющая сталь  1 шт    US$ 42,500

  1. Обучение по эксплуатации, проверка рабочего состояния и операционные работы (необязательно) 4.1. Обучение персонала 4 чел ×100 долларов чел/день×10дней =     US$ 4,000(включая плату за обучение персонала) Сырьевые затраты 4.2. Другие расходыПокупатель оплачивает работникам билет на самолет туда и обратно, предоставляет проживание и 3х-разовое питание в день. US$ 4,000

Общая стоимость оборудования линии производства саморазрушающихся шприцов 3 поколения US$ 1,966,681

Технико-экономические обоснование на строительство завода по производству щприцов производительностью 50 млн./год. Скачать →

Назначение

Медицинские шприцы бывают для одноразового и многоразового использования, однако в большинстве случаев используется первый инструмент. По назначению выделяют следующие группы:

  • Общие. Применяются для введения препаратов внутривенно и внутримышечно. Бывают однократного и многократного использования.
  • Туберкулиновые. Применяют для прививок и уколов детям, для постановки пробы Манту.
  • Инсулиновые. Отличаются маленьким размером. Используются в эндокринологии, подходят для новорожденных и для аллергических проб.
  • Для промывания и введения жидкостей в полости. Объем может достигать 500 мл, на поршне присутствует специальная манжета. Применяются в различных сферах медицины.
  • Для введения специальных контрастных растворов для проведения обследования на рентген аппарате.
  • Для введения противозачаточных средств. Это специальные изделия из пластика.

Существуют также шприцы-тюбики, применяемые для введения медикаментов во время оказания первой помощи. Их можно найти в нашем каталоге https://aptstore.ru/catalog/.В настоящее время популярны шприцы-инъекторы без иголок, которыми вводятся различные вакцины.

Шприц: виды и строение

В медицине шприц имеет широкое применение: его используют для различных инъекций, для забора крови, отсасывания патологического содержимого из полостей. Современный одноразовый шприц по строению бывает двухкомпонентный (цилиндр, поршень) и трёхкомпонентный (цилиндр, поршень, резиновый наконечник, смазанный жидкостью для лучшего скольжения по цилиндру).

По размеру бывают шприцы:

  • малого объёма (0,3, 0,5 и 1 мл). Используют в эндокринологии (инсулиновые шприцы), фтизиатрии (туберкулиновые шприцы), неонатологии, для вакцинации и проведения аллергологических внутрикожных проб.
  • стандартного объёма (2, 3, 5, 10 и 20 мл). Применяют для выполнения подкожных, внутримышечных и внутривенных инъекций.
  • большого объёма (30, 50, 60 и 100 мл). Используются для отсасывания жидкостей, введения веществ и промывания.

У шприца бывает разное расположение наконечника на цилиндре:

  • коаксиальное (концентрическое). Расположение по центру цилиндра. Для шприца объёмом 1-11 мл.
  • эксцентрическое. Расположение сбоку. Для шприца объёмом от 22 мл.

Существует три типа крепления иглы:

  • Луер – игла надевается на цилиндр.
  • Луер-Лок – игла вкручивается в цилиндр.
  • несъемная, интегрированная в корпус цилиндра игла (обычно иглы объёмом до 1 мл).

Классификация одноразовых шприцов

Простой одноразовый зачастую используется только для инъекций. Они существуют разными объемами, такими как 2 мл, 3 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл и 50 мл. В наше время он продается в отдельной упаковке из полиэтилена и бумаги, герметично запакован.

Шприц Жане. Из всех существующих приборов для совершения инъекции, используемых в медицине, он является самым большим. Объем его составляет 150 мл. Зачастую его используют для отсасывания или введения большого количества жидкости из организма или в него. Может использоваться не по инструкции. Часто применяют как клизму. Им могут производиться внутривенные вливания

Перед тем как начать пользоваться, очень важно убедиться в его стерильности

Инсулиновые. Их объем составляет 1 мл. Этим шприцом люди, страдающие сахарным диабетом, вводят дозы инсулина в организм. Игла сконструирована таким образом, чтобы препарат больные вводили самостоятельно и процедура была облегченной и без боли.

Все цилиндры размечены не только миллилитрами, но и ЕД (это единица исчисления дозы инсулина). 1 мл = 100 ЕД. Специальная форма поршня делает введение препарата максимально точным. Обычный имеет разметку в 1 ЕД, детский – 0,5 или 0,25 ЕД. Когда-то использовались инсулиновые шприцы с разметкой в 40 ЕД. Сейчас такие вышли из обихода. Очень часто для введения этого лекарства применяют шприц-ручку. Невзирая на то, что он считается одноразовым, он может быть использован, пока не затупится иголка. Но этот шприц не настолько удобен, если использовать его для инсулина дозировано. Поршень будет отодвинут от цилиндра и его неудобно станет носить.

Шприц-тюбик. Он есть практически у каждого медработника, выезжающего на дом. В нем уже хранится лекарство, которое абсолютно стерильно и используется один раз. В них сразу сформирована нужная доза лекарства на один прием. Препарат находится в герметичном корпусе-сосуде и хранится всегда в сумке у медработника на выезде.

Самоблокирующиеся. Этот вид шприца в основном используется для проведения большого количества инъекций с целью иммунизации населения. Главная задача проконтролировать медработника и не дать использовать один и тот же инструмент дважды. После использования поршень блокируется и применение повторно просто исключено. Это не только дает возможность кому-то проконтролировать медперсонал на наличие мошенничества, но и самому медработнику намного проще ориентироваться какой шприц использован, если он случайно попадет в коробку с новыми.

Технологический процесс

Производство одноразовых шприцов потребует наличия специального помещения. Прежде всего, должна быть линия, предназначенная для изготовления поршня и цилиндра. На производственном участке также необходимо отгородить складские помещения для приема и хранения сырья.

Для изготовления поршней и цилиндров потребуется полипропилен или полиэтилен. Части одноразовых шприцов получают методом литья. Для реализации этого процесса понадобятся специальные машины, оснащенные пресс-формами.

Технология изготовления одноразовых шприцов проста. Прежде всего, производится засыпка сырья в специальный бункер. После этого машиной осуществляется плавка массы и формирование нужных частей изделия. После охлаждения при использовании метода шелкографии или офсетной печати на цилиндры наносится мерная шкала. На следующем этапе на поршни надевают наконечники и соединяют их с цилиндрами. Шприц готов. Его стерилизуют и производят упаковку в блистеры.

НЕТ БАКТЕРИЯМ

Среди работников завода «Паскаль» много жителей Дубны, Кимр и других близлежащих населенных пунктов. Всего здесь заняты около 200 человек – как на производстве, так и в офисе. Продукция выпускается круглосуточно: работа ведется в четыре смены по 12 часов, два через два. Помимо производственного и упаковочного цехов, здесь действуют склад, мастерская, лаборатории.

Система контроля на предприятии очень строгая. Нам пришлось несколько раз переодеваться и проходить через специальные «шлюзы». Та же процедура ежедневно касается и работников завода. Перед каждой сменой они надевают чистую униформу, которую для них стирают, гладят и запаковывают, меняют обувь два раза и столько же раз моют руки. Также сотрудники обязательно носят перчатки и шапочки, чтобы не просочилась ни одна бактерия.

На заводе круглосуточно работают две лаборатории: физико-химическая и микробиологическая, которые входят в структуру отдела контроля качества.

– На предприятии организован контроль сырья, материалов, «полупродуктов» и готовой продукции, – заверяет начальник отдела контроля качества компании Татьяна Верина.– Мы регулярно проводим мониторинг чистоты воздуха в производственных помещениях, коммуникаций и санитарно-гигиенический контроль персонала.

Антон Афанасьев, генеральный директор ОЭЗ ТВТ «Дубна»:

– «Паскаль Медикал» – один из крупнейших заводов в стране. Он оборудован самой большой в России и Европе стерилизационной камерой. Кроме соответствия всем требованиям национальных и международных стандартов, большое преимущество продукции нашего резидента – это доступная для учреждений здравоохранения страны цена.

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Стандартами предусмотрено, чтобы деления основного и промежуточного интервала дозатора на цилиндре всегда оставались в рамках погрешностей, предусмотренных действующим Госстандартом. Рисунок шкалы должен четко просматриваться. Для стерильных видов требуется герметичная упаковка, которая сохраняет стерильность иголки.

В описании на упаковке и на цилиндре должна быть указана номинальная вместимость лекарственных препаратов, тип положения наконечника. Продукция проходит предварительную проверку, предусмотренную ТУ. После употребления пластиковых изделий требуется их утилизация с последующей переработкой. Аналоги из стекла подлежат повторному использованию после предварительного обеззараживания (декантация медицинского инструментария).

Срок годности — 3-5 года (при соблюдении норм правильного хранения).

Наше предприятие, как поставщик, контролирует качество товара, проверяя соответствие требованиям европейских и государственных стандартов. Технические характеристики регулируют ISO 7886-1, 13485:2007; ГОСТ 7864-2011, 24861-91 на шприцы медицинские одноразовые.

ВСЕ СТЕРИЛЬНО!

Завод в Дубне – это производство полного цикла. Здесь не только изготавливают продукцию, но и стерилизуют ее, делая на 100% готовой к использованию. Когда собирается партия, ее в течение суток выдерживают в условиях повышенной влажности и температуры, а далее отправляют на стерилизацию. Шприцы загружают в специальную комнату с толстыми стенами и плотными металлическими дверями. Там коробки стоят около 12 часов, за это время их обрабатывают газом, окисью этилена. Еще около двух дней идет процесс дегазации, за которым оператор может наблюдать на мониторе компьютера.

После этого происходит финальный этап отбора образцов продукции для лаборатории, и партия отправляется на склад, где еще две недели ждет итогов исследования и разрешения на реализацию. Изготовленные в Дубне шприцы поступают в российские лечебные учреждения и аптеки. В планах у «Паскаль Медикал» наладить экспорт, договоры об этом сейчас подписываются.

Денис Буцаев, заместитель председателя правительства Московской области – министр инвестиций и инноваций Московской области:

– В особой экономической зоне «Дубна» на данный момент формируется медико-технический кластер. Развитие производства отечественных медизделий и оборудования – важная для России задача, так как на сегодня медицина страны на 80% зависит от импортных поставок

Наращивать новые мощности именно в этой сфере очень важно.

Материалы и упаковка

Для изготовления шприцев используются стекло, пластик, металл, полимерные материалы.

Уплотнитель на поршне производится из резины высокого качества, иглы создают из специальных стальных пластин, которые сворачиваются и растягиваются до нужного размера. Заточку проводят при помощи лазера.

Упаковка шприцев состоит из пленки и специальной бумаги.

На последнем этапе производят стерилизацию продукта в специальной газовой камере в течение получаса.

Срок годности шприцев составляет 5 лет. Перед проведением манипуляций стоит убедиться в том, что шприц и упаковка целые, а срок еще не закончился.

Выбор направления деятельности

Производство шприцов одноразовых, оснащенных инъекционной иглой, потребует большого покупки количества дорогостоящего оборудования. Предположим, начинаете вы что свое дело практически с нуля. такой При раскладке, чтобы открыть завод по шприцов производству, потребуется около миллиарда рублей. внушительная Это сумма.

Некоторые производители шприцов линии открывали по созданию данного медицинского инструмента иглы без. Это позволило снизить сумму вложений первоначальных. Только после того как был бизнес налажен, они приступали к выпуску комплекта полного. Некоторые предприниматели идут несколько путем иным. Они закупают для полной импортные комплектации иглы.

Как поступите вы? зависит Все от финансовых возможностей. Организовать производство шприцов одноразовых можно за одиннадцать-двенадцать месяцев. В период этот потребуется закупить оборудование, обучить Технологический и т.д.

Оцените статью
Рейтинг автора
5
Материал подготовил
Андрей Измаилов
Наш эксперт
Написано статей
116
Добавить комментарий